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    2022上海公务员考《卫生健康》药品监督考试内容及大纲

    2022上海公务员考《卫生健康》药品监督考试内容及大纲

    2022-04-23 16:57:39 来源:上海人才招聘网 作者:易职邦 点击量

    为使考生充分了解与把握2022年上海市公务员考试,将对2022上海公务员考《卫生健康》药品监督考试内容及大纲做深入解读,为考生备考指明方向。

      上海人才招聘网为各位整理了2022上海公务员考《卫生健康》药品监督考试内容及大纲,具体有关内容如下:

    2022上海公务员考《卫生健康》药品监督考试内容及大纲

      2022上海公务员考《卫生健康》药品监督考试内容及大纲

      第五部分 药品监督

      一、概述:药品定义和分类、药品质量、药品标准体系、 药品管理法律体系、药品行政管理原则、基本药物制度、合 理用药政策、监督主体、监督内容、法律责任。

      二、药品研发和注册管理:法律依据、药品研发、临床 试验、药品注册、知识产权、药品名称和商标、药物不良反 24 应监测、上市后再评价、药品信息管理。

      三、药品上市许可持有人:药品上市许可持有人定义、 权利和义务、药品质量追溯制度、药品再评价制度、年度报 告制度、法律责任。

      四、药品生产监督管理:法律依据、药品生产概念、药 品生产许可、药品生产质量管理规范(GMP)、药品生产监督 内容。

      五、药品经营监督管理:法律依据、药品经营企业分类 和经营方式、药品经营许可、药品经营质量质量管理规范 (GSP)、药品包装和标签说明书、处方药和非处方药、药品 流通管理基本要求、药品广告管理、药品互联网服务管理。

      六、医疗机构药事管理:法律依据、医疗机构药事管理 基本知识、药品供应管理、药品分级管理规定、制剂管理、 静脉药物配置、调剂业务和处方管理规定。

      七、特殊药品监督管理:法律依据、麻醉药品和精神药 品基本知识、医疗用毒性药品基本知识、放射性药品基本知 识、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性物品、放射性药品生 产、经营和医疗机构药事等管理规定、监督管理内容和方法。

      八、中药监督管理:中药的概念、中药材、中药饮片、 中成药管理规定、中药品种保护、中药材生产质量管理、监 督内容和方法。

      九、医疗器械监督管理:医疗器械定义和分类、监管宗 25 旨和原则、医疗器械管理法律体系、医疗器械质量管理体系、 医疗器械研发和注册管理、医疗器械生产监督管理、医疗器 械经营监督管理、医疗器械上市后管理。

      十、化妆品监督管理:化妆品定义和分类、化妆品原料 管理、化妆品注册/备案管理及相关要求、化妆品生产许可、 化妆品生产监管(含委托生产)、化妆品经营监管(含使用 单位、电子商务平台经营者)、化妆品标签及广告管理、化 妆品不良反应监测制度、化妆品安全风险监测制度、化妆品 召回管理、法律责任。

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    原标题:2022上海公务员考《卫生健康》药品监督考试内容及大纲

    文章链接:https://www.shhxjd.net/show-69-1718-1.html

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